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Quality Assurance / Quality Control Specialist (m/w/d)

Location: Wedel, Schleswig-Holstein, Germany
Job reference: R-057214
Posted date: 08/23/2019

Quality Assurance / Quality Control Specialist (m/w/d)

Die QA/QC Spezialisten als ein Team in der Qualitätssicherung sind zusammen mit dem Abteilungsleiter Quality-Systems für den Betrieb und die Weiterentwicklung des QMS zuständig. Das Team realisiert ferner die vorbereitenden Schritte zur Freigabe von am Standort verpackten Fertigarzneimitteln.

Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Aufgaben:

  • Überprüfung der Chargendokumentation (Batch record Review)
  • Prüfung und Terminverfolgung von Stücklistenumstellungen
  • Erstellung bzw. Prüfung von Product Quality Reviews
  • Betreuung des Dokumentenmanagementsystems (AZ-DOC/MSDM)
  • Sicherstellung der Übernahme von Konzernvorgaben in das lokale Qualitätsmanagementsystem
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen und Ursachenermittlung sowie Dokumentation von Korrekturmaßnahmen (CAPA)
  • Mitwirkung bei Inspektionen, Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von externen Audits
  • Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes technische Berufsausbildung (z.B. PTA) oder analoge akademische Ausbildung (Pharmazeut, Pharmazieingenieur)
  • qualifizierte Zusatzausbildung oder erweiterte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement
  • vertiefte Kenntnisse der genutzten IT Systeme, GMP-Anweisungen und Dokumentationsanforderungen
  • gute Kenntnisse der Schnittstellen zu den anderen Bereichen insbesondere Verpackung und Materialmanagement
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungsfähigkeit
  • hohes Maß an Problemlösungsfähigkeit, Kreativität und Ergebnisorientierung
  • sehr gute Englischkenntnisse



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